浙江省衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督局關于核查違規(guī)添加違禁物質抗(抑)菌制劑有關問題的通知
近日,浙江省衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督局下發(fā)違規(guī)添加違禁物質的34種抗(抑)菌制劑產(chǎn)品信息名單。衛(wèi)生監(jiān)督部門組織力量對全市范圍內零售藥店、母嬰店、嬰幼兒沐浴場所等經(jīng)營抗(抑)菌制劑的經(jīng)營單位開展了監(jiān)督檢查,并對2021年開展抗(抑)菌制劑違法宣傳療效和添加激素等物質專項整治行動期間發(fā)現(xiàn)問題的經(jīng)營單位開展“回頭看”。重點檢查經(jīng)營單位消毒產(chǎn)品采購索證情況、是否銷售違規(guī)添加違禁物質抗(抑)菌制劑、是否違法宣傳療效、標簽說明書是否規(guī)范等內容。
據(jù)介紹,抗(抑)菌制劑作為消毒產(chǎn)品在生活中較為常見,若其中違規(guī)添加抗生素、激素等違禁物質,容易引發(fā)過敏反應,導致產(chǎn)生耐藥菌株、影響水鹽代謝等一系列副作用,甚至嚴重危害嬰幼兒身體發(fā)育及人身健康。
抗(抑)菌制劑與藥品有本質區(qū)別。有的抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)為了牟取私利,在生產(chǎn)抗(抑)菌制劑時添加激素、抗生素、抗真菌藥物等禁用物質,在產(chǎn)品標簽說明書標注暗示疾病治療效果的宣傳內容,嚴重誤導消費者。經(jīng)營單位一旦被發(fā)現(xiàn)在售違規(guī)產(chǎn)品將會被立即責令下架、停止銷售。
附本次通報的違規(guī)添加違禁物質的34種抗(抑)菌制劑產(chǎn)品名單
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衛(wèi)監(jiān)部門也提醒, 廣大市民如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營單位在售這34種產(chǎn)品及其他違法違規(guī)消毒產(chǎn)品,也可及時撥打12345投訴舉報熱線,共同維護消毒產(chǎn)品安全市場。
科普小知識
1、抗(抑)菌制劑屬于第二類消毒產(chǎn)品。
2、消毒產(chǎn)品的標簽、說明書標注的有關內容應當真實, 不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容。
3、抗(抑)菌劑的說明書應標注下列內容:(1)產(chǎn)品名稱;(2)規(guī)格、劑型;(3)主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌劑應標注主要植物拉丁文名稱;(4)抑制或殺滅微生物類別;(5)生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼);(6) 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);(7)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);(8)使用范圍和使用方法;(9)注意事項;(10)執(zhí)行標準;(11)生產(chǎn)日期和保質期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。
4、抗(抑)菌劑產(chǎn)品 禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的內容;禁止標注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的有效期以及無檢驗依據(jù)的抗(抑)菌作用; 禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位;禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內容。