中華人民共和國中醫(yī)藥法
(2016年12月25日第十二屆全國人大常委會第二十五次會議通過,2016年12月25日國家主席令第五十九號公布,自2017年7月1日起施行)
第一章 總 則
第一條 為了繼承和弘揚中醫(yī)藥,保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保護人民健康,制定本法。
第二條 本法所稱中醫(yī)藥,是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱,是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識,具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學體系。
第三條 中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實行中西醫(yī)并重的方針,建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。
發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,運用現(xiàn)代科學技術(shù),促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展。
國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學習,相互補充,協(xié)調(diào)發(fā)展,發(fā)揮各自優(yōu)勢,促進中西醫(yī)結(jié)合。
第四條 縣級以上人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃,建立健全中醫(yī)藥管理體系,統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
第五條 國務院中醫(yī)藥主管部門負責全國的中醫(yī)藥管理工作。國務院其他有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。
縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作??h級以上地方人民政府其他有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。
第六條 國家加強中醫(yī)藥服務體系建設,合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務資源,為公民獲得中醫(yī)藥服務提供保障。
國家支持社會力量投資中醫(yī)藥事業(yè),支持組織和個人捐贈、資助中醫(yī)藥事業(yè)。
第七條 國家發(fā)展中醫(yī)藥教育,建立適應中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、規(guī)模適宜、結(jié)構(gòu)合理、形式多樣的中醫(yī)藥教育體系,培養(yǎng)中醫(yī)藥人才。
第八條 國家支持中醫(yī)藥科學研究和技術(shù)開發(fā),鼓勵中醫(yī)藥科學技術(shù)創(chuàng)新,推廣應用中醫(yī)藥科學技術(shù)成果,保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán),提高中醫(yī)藥科學技術(shù)水平。
第九條 國家支持中醫(yī)藥對外交流與合作,促進中醫(yī)藥的國際傳播和應用。
第十條 對在中醫(yī)藥事業(yè)中做出突出貢獻的組織和個人,按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵。
第二章 中醫(yī)藥服務
第十一條 縣級以上人民政府應當將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設納入醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃,舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展。
合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì),應當征求上一級人民政府中醫(yī)藥主管部門的意見。
第十二條 政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)和有條件的專科醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應當設置中醫(yī)藥科室。
縣級以上人民政府應當采取措施,增強社區(qū)衛(wèi)生服務站和村衛(wèi)生室提供中醫(yī)藥服務的能力。
第十三條 國家支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。
社會力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)在準入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險、科研教學、醫(yī)務人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)同等的權(quán)利。
第十四條 舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù),并遵守醫(yī)療機構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。
舉辦中醫(yī)診所的,將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所應當將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示,不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動。具體辦法由國務院中醫(yī)藥主管部門擬訂,報國務院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。
第十五條 從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應當依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定,通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格,并進行執(zhí)業(yè)注冊。中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應當體現(xiàn)中醫(yī)藥特點。
以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐,醫(yī)術(shù)確有專長的人員,由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后,即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;按照考核內(nèi)容進行執(zhí)業(yè)注冊后,即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。國務院中醫(yī)藥主管部門應當根據(jù)中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全風險擬訂本款規(guī)定人員的分類考核辦法,報國務院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。
第十六條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)配備醫(yī)務人員應當以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主,主要提供中醫(yī)藥服務;經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國家有關(guān)規(guī)定,經(jīng)培訓、考核合格后,可以在執(zhí)業(yè)活動中采用與其專業(yè)相關(guān)的現(xiàn)代科學技術(shù)方法。在醫(yī)療活動中采用現(xiàn)代科學技術(shù)方法的,應當有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。
社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務站以及有條件的村衛(wèi)生室應當合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員,并運用和推廣適宜的中醫(yī)藥技術(shù)方法。
第十七條 開展中醫(yī)藥服務,應當以中醫(yī)藥理論為指導,運用中醫(yī)藥技術(shù)方法,并符合國務院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務基本要求。
第十八條 縣級以上人民政府應當發(fā)展中醫(yī)藥預防、保健服務,并按照國家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務項目統(tǒng)籌實施。
縣級以上人民政府應當發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急工作中的作用,加強中醫(yī)藥應急物資、設備、設施、技術(shù)與人才資源儲備。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當在疾病預防與控制中積極運用中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告,應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準;未經(jīng)審查批準,不得發(fā)布。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容應當與經(jīng)審查批準的內(nèi)容相符合,并符合《中華人民共和國廣告法》的有關(guān)規(guī)定。
第二十條 縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應當加強對中醫(yī)藥服務的監(jiān)督檢查,并將下列事項作為監(jiān)督檢查的重點:
?。ㄒ唬┲嗅t(yī)醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)師是否超出規(guī)定的范圍開展醫(yī)療活動;
?。ǘ╅_展中醫(yī)藥服務是否符合國務院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務基本要求;
?。ㄈ┲嗅t(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布行為是否符合本法的規(guī)定。
中醫(yī)藥主管部門依法開展監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個人應當予以配合,不得拒絕或者阻撓。
第三章 中藥保護與發(fā)展
第二十一條 國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標準,加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材質(zhì)量安全。
第二十二條 國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,嚴格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用,禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥,支持中藥材良種繁育,提高中藥材質(zhì)量。
第二十三條 國家建立道地中藥材評價體系,支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設,加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護,鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。
前款所稱道地中藥材,是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的,產(chǎn)在特定地域,與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比,品質(zhì)和療效更好,且質(zhì)量穩(wěn)定,具有較高知名度的中藥材。
第二十四條 國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織并加強對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測,定期向社會公布監(jiān)測結(jié)果。國務院有關(guān)部門應當協(xié)助做好中藥材質(zhì)量監(jiān)測有關(guān)工作。
采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工,應當符合國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標準和管理規(guī)定。
國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系,提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水平,建立中藥材流通追溯體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)購進中藥材應當建立進貨查驗記錄制度。中藥材經(jīng)營者應當建立進貨查驗和購銷記錄制度,并標明中藥材產(chǎn)地。
第二十五條 國家保護藥用野生動植物資源,對藥用野生動植物資源實行動態(tài)監(jiān)測和定期普查,建立藥用野生動植物資源種質(zhì)基因庫,鼓勵發(fā)展人工種植養(yǎng)殖,支持依法開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的保護、繁育及其相關(guān)研究。
第二十六條 在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生,按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。
第二十七條 國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝,支持應用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片,鼓勵運用現(xiàn)代科學技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究。
第二十八條 對市場上沒有供應的中藥飲片,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機構(gòu)應當遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責,保證藥品安全。醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工。
第二十九條 國家鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)。
國家保護傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝,支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn),鼓勵運用現(xiàn)代科學技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。
第三十條 生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑,在申請藥品批準文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。
前款所稱古代經(jīng)典名方,是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定。
第三十一條 國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎研制中藥新藥。
醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑,應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證,或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑,應當向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
醫(yī)療機構(gòu)對其配制的中藥制劑的質(zhì)量負責;委托配制中藥制劑的,委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔相應責任。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種,應當依法取得制劑批準文號。但是,僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準文號。
醫(yī)療機構(gòu)應當加強對備案的中藥制劑品種的不良反應監(jiān)測,并按照國家有關(guān)規(guī)定進行報告。藥品監(jiān)督管理部門應當加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。
第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)
第三十三條 中醫(yī)藥教育應當遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律,以中醫(yī)藥內(nèi)容為主,體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色,注重中醫(yī)藥經(jīng)典理論和中醫(yī)藥臨床實踐、現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結(jié)合。
第三十四條 國家完善中醫(yī)藥學校教育體系,支持專門實施中醫(yī)藥教育的高等學校、中等職業(yè)學校和其他教育機構(gòu)的發(fā)展。
中醫(yī)藥學校教育的培養(yǎng)目標、修業(yè)年限、教學形式、教學內(nèi)容、教學評價及學術(shù)水平評價標準等,應當體現(xiàn)中醫(yī)藥學科特色,符合中醫(yī)藥學科發(fā)展規(guī)律。
第三十五條 國家發(fā)展中醫(yī)藥師承教育,支持有豐富臨床經(jīng)驗和技術(shù)專長的中醫(yī)醫(yī)師、中藥專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務活動中帶徒授業(yè),傳授中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法,培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員。
第三十六條 國家加強對中醫(yī)醫(yī)師和城鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)和培訓。
國家發(fā)展中西醫(yī)結(jié)合教育,培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結(jié)合人才。
第三十七條 縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應當組織開展中醫(yī)藥繼續(xù)教育,加強對醫(yī)務人員,特別是城鄉(xiāng)基層醫(yī)務人員中醫(yī)藥基本知識和技能的培訓。
中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應當按照規(guī)定參加繼續(xù)教育,所在機構(gòu)應當為其接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。
第五章 中醫(yī)藥科學研究
第三十八條 國家鼓勵科研機構(gòu)、高等學校、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)等,運用現(xiàn)代科學技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法,開展中醫(yī)藥科學研究,加強中西醫(yī)結(jié)合研究,促進中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的繼承和創(chuàng)新。
第三十九條 國家采取措施支持對中醫(yī)藥古籍文獻、著名中醫(yī)藥專家的學術(shù)思想和診療經(jīng)驗以及民間中醫(yī)藥技術(shù)方法的整理、研究和利用。
國家鼓勵組織和個人捐獻有科學研究和臨床應用價值的中醫(yī)藥文獻、秘方、驗方、診療方法和技術(shù)。
第四十條 國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制,推動中醫(yī)藥科學技術(shù)進步與創(chuàng)新。
第四十一條 國家采取措施,加強對中醫(yī)藥基礎理論和辨證論治方法,常見病、多發(fā)病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳染病的中醫(yī)藥防治,以及其他對中醫(yī)藥理論和實踐發(fā)展有重大促進作用的項目的科學研究。
第六章 中醫(yī)藥傳承與文化傳播
第四十二條 對具有重要學術(shù)價值的中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法,省級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應當組織遴選本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥學術(shù)傳承項目和傳承人,并為傳承活動提供必要的條件。傳承人應當開展傳承活動,培養(yǎng)后繼人才,收集整理并妥善保存相關(guān)的學術(shù)資料。屬于非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項目的,依照《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關(guān)規(guī)定開展傳承活動。
第四十三條 國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄和保護制度。
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利,對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權(quán)利。
國家對經(jīng)依法認定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實行特殊保護。
第四十四條 國家發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務,支持社會力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu)。中醫(yī)養(yǎng)生保健服務規(guī)范、標準由國務院中醫(yī)藥主管部門制定。
第四十五條 縣級以上人民政府應當加強中醫(yī)藥文化宣傳,普及中醫(yī)藥知識,鼓勵組織和個人創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品。
第四十六條 開展中醫(yī)藥文化宣傳和知識普及活動,應當遵守國家有關(guān)規(guī)定。任何組織或者個人不得對中醫(yī)藥作虛假、夸大宣傳,不得冒用中醫(yī)藥名義牟取不正當利益。
廣播、電視、報刊、互聯(lián)網(wǎng)等媒體開展中醫(yī)藥知識宣傳,應當聘請中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員進行。
第七章 保障措施
第四十七條 縣級以上人民政府應當為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障,將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入本級財政預算。
縣級以上人民政府及其有關(guān)部門制定基本醫(yī)療保險支付政策、藥物政策等醫(yī)藥衛(wèi)生政策,應當有中醫(yī)藥主管部門參加,注重發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢,支持提供和利用中醫(yī)藥服務。
第四十八條 縣級以上人民政府及其有關(guān)部門應當按照法定價格管理權(quán)限,合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務的收費項目和標準,體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務成本和專業(yè)技術(shù)價值。
第四十九條 縣級以上地方人民政府有關(guān)部門應當按照國家規(guī)定,將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)納入基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)范圍,將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。
第五十條 國家加強中醫(yī)藥標準體系建設,根據(jù)中醫(yī)藥特點對需要統(tǒng)一的技術(shù)要求制定標準并及時修訂。
中醫(yī)藥國家標準、行業(yè)標準由國務院有關(guān)部門依據(jù)職責制定或者修訂,并在其網(wǎng)站上公布,供公眾免費查閱。
國家推動建立中醫(yī)藥國際標準體系。
第五十一條 開展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關(guān)的評審、評估、鑒定活動,應當成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定的專門組織,或者有中醫(yī)藥專家參加。
第五十二條 國家采取措施,加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度,加強少數(shù)民族醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師隊伍建設,促進和規(guī)范少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
第八章 法律責任
第五十三條 縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門未履行本法規(guī)定的職責的,由本級人民政府或者上級人民政府有關(guān)部門責令改正;情節(jié)嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予處分。
第五十四條 違反本法規(guī)定,中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動的,由所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門責令改正,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停止執(zhí)業(yè)活動。
中醫(yī)診所被責令停止執(zhí)業(yè)活動的,其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事管理工作。醫(yī)療機構(gòu)聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的,由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責令停止執(zhí)業(yè)活動。
第五十五條 違反本法規(guī)定,經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的,由縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動,并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷執(zhí)業(yè)證書。
第五十六條 違反本法規(guī)定,舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案,或者備案時提供虛假材料的,由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工責令改正,沒收違法所得,并處三萬元以下罰款,向社會公告相關(guān)信息;拒不改正的,責令停止執(zhí)業(yè)活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動,其直接責任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。
醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照本法規(guī)定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生產(chǎn)假藥給予處罰。
第五十七條 違反本法規(guī)定,發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準的內(nèi)容不相符的,由原審查部門撤銷該廣告的審查批準文件,一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機構(gòu)的廣告審查申請。
違反本法規(guī)定,發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告有前款規(guī)定以外違法行為的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰。
第五十八條 違反本法規(guī)定,在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的,依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰;情節(jié)嚴重的,可以由公安機關(guān)對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留。
第五十九條 違反本法規(guī)定,造成人身、財產(chǎn)損害的,依法承擔民事責任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第九章 附 則
第六十條 中醫(yī)藥的管理,本法未作規(guī)定的,適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。
軍隊的中醫(yī)藥管理,由軍隊衛(wèi)生主管部門依照本法和軍隊有關(guān)規(guī)定組織實施。
第六十一條 民族自治地方可以根據(jù)《中華人民共和國民族區(qū)域自治法》和本法的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合實際,制定促進和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。
第六十二條 盲人按照國家有關(guān)規(guī)定取得盲人醫(yī)療按摩人員資格的,可以以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)提供醫(yī)療按摩服務。
第六十三條 本法自2017年7月1日起施行。